Автоматическая проверка происхождения лекарств через «Честный Знак»: новые правила для участников рынка

Правительство утвердило правила автоматической проверки сведений о стране происхождения лекарственных препаратов через государственную систему мониторинга ГИС МТ «Честный Знак». Новый порядок определяет механизм добровольного предоставления информации, объем и состав данных, а также алгоритм их обработки и применения.

Кто может вносить данные

Вносить сведения в систему смогут:

• юридические лица — налоговые резиденты России, которые занимаются торговлей исходными материалами для производства лекарств и одновременно являются их производителями;
• филиалы и представительства иностранных юрлиц — налоговых резидентов стран ЕАЭС, осуществляющие аналогичную деятельность;
• участники оборота исходных материалов — налоговые резиденты России.

Таким образом, механизм затрагивает широкий круг компаний, вовлеченных в производство и оборот фармацевтической продукции.

Что это значит для бизнеса

1. Упрощение подтверждения происхождения — данные о стране происхождения будут проверяться автоматически, что снизит риски ошибок и ускорит процесс документооборота.
2. Прозрачность цепочек поставок — новая система поможет исключить серый оборот лекарственных средств и усилить контроль за качеством продукции.
3. Добровольность участия — компании могут самостоятельно принять решение о предоставлении данных в систему, что позволит гибко подойти к внедрению новых правил.

Когда вступает в силу
Постановление вступает в силу со дня официального опубликования. Участникам фармрынка и поставщикам сырья рекомендуется заранее оценить свои процессы и подготовиться к возможному подключению к системе.

Почему это важно
Для малого и среднего бизнеса, работающего в фармацевтической отрасли, новые правила — это не только требование законодательства, но и возможность:

• укрепить доверие партнеров;
• подтвердить легальность происхождения сырья и готовых лекарств;
• упростить взаимодействие с контролирующими органами.

С учетом усиления контроля в фармацевтической сфере внедрение новых механизмов в рамках системы «Честный Знак» становится шагом к более прозрачному и конкурентному рынку.